岗位职责
1、确保分管部门的API项目按时、按质、按量完成;
2、组织分管部门的项目组技术攻关,对下属各项目进行专业技术指导、培训;
3、组织完成分管部门负责的项目各阶段文件、申报资料的书写及审核;
4、负责指导分管部门的人事、实验室等管理工作;
5、负责指导部门团队建设工作;
6、负责指导完成与其他部门或单位协作工作。
任职要求
1、硕士及以上医学、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业;
2、具备多年的小分子API工艺开发和注册申报经验,有多个成功的项目经验;
3、具备较丰富的GMP车间经验;
4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题;
5、有3年以上团队管理经验,具备较好的管理能力、沟通能力和抗压能力;
6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规。